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阿立哌唑维持治疗精神分裂症2年随访研究
关键字:研究,治疗,维持,AB,CD,EF,yz,wx,st,uv, 发布时间:2011-08-21

2010年09月 中国民康医学 Sep,2010 第22卷上半月第17期MedicalJournalofChinesePeople§HealthV01.22FHMNo.17 【论著】 阿立哌唑维持治疗精神分裂症2年随访研究 马洪涛‘。程丽华2,许家泉1 (1.山东省莱芜市荣军医院,山东莱芜271100;2.山东省莱芜市莱城区妇幼保健所) ¨商要】 目的:评价阿市哌唑在维持治疗精神分裂症中的效果。方法:将66例精神分裂症患者随即分为两组,研究组用阿奇=哌唑治 疗,对照组用利培酮治疗。共观察24个月,并在入组时和治疗后6、12、18、24月末行阳性和阴性症状肇表(PANSS)评定.观察两组患者维持治 疗期间的复发情况,采用社会功能缺陷筛查量表(SDSS)评定社会功能,不良反应量表(TESs)评定药物不良反应。结果:研究组服药依从率 78.8%,平均用药时间(532.5±128.1)天,复发率24.2%;对照组服药依从率69.7%,平均用药时间(477.6士132.2)天,复发率36.4%,两组 比较差异无显著性。SDSS评价示研究组社会功能恢复优于对照组。7rEss评价示不良反应相当(P>O.05)。结论:阿立哌唑维持治疗精神分 裂症疗效显著,不良反应小.且町有效改善患者的社会功能。 【关键词l阿立哌唑;维持治疗;精神分裂症 doi:10.3969/j.issn.1672一0369.2010.17.010 中图分类号:R749.3文献标识码:A文章编号:1672-0369(2010)17—2200—03 Follow—-upcomparisonstudyofAripiprazoleinmaintenance treatmentofschizophrenia MAHong—tao,CHENGLi—hna。XUJia-qnan (LaiwuRongjunhospitalofShandong,Shandong271100,China) 【Abstract】Objective:ToexploretheclinicaleffectofAripiprazoleinmaintenancetreatmentofschizophrenia.Methods:A to- talof66patientswithschizophreniainmaintenancetreatmentwererandomlydividedintostudygroupwithAripiprazoleandcontrol groupwithRiaperidone.Theperiodstudy was24months.TheefficacyandsideeffectswereratedwithPANSS,SDSSandTESSbefore treatmentandintheendof6,12,18.24months.Results:InstudygroupmedicationcompliancerateWas78.8%,averageusetime Was(532.5±128.1)days。therecurrenceratewas24.2%;Incontrolgroup,medicationcomplianceratewas69.7%,average use timewag(477.64-132.2)days,tlIerecurrenceratewas36.4%.ThereWasnosignificantdifferencebetweentwogroups.Thescores ofPANSSexhibitthatinstudygrouptherelapserateislowerthanthecontrolgroupintheendof18and24months.(P<0.05), medicationcomplianceratesisbetterthanthecontrolgroup(P<0.05)theaveragedrugtimeislongerthanthecontrolgroup(P<0. 05).TheSCOreSofSDSSexhibitthatinstudygrouptherestorationofsocialfunctionthanthecontrolgroup.TESSshowthatthereWas nosignificantdifferencebetweentwogroupsonsideeffectsexceptweightgain(P<O.05).Conclusions:Aripiprazoleissafeandef- feetivewithallightsideeffectsinmaintenancetreatmentofschizophreniaandshoddimpmvesocialfunctionsofpatients. 【Keywords】Aripiprazole;Maintenancetreatment;Schizophrenia 精神分裂症患者的长期疗效问题一直不能令人 满意。阿立哌唑治疗精神分裂症安全、有效¨。J,但 长期维持治疗的研究较少见。我们应用阿立哌唑维 持治疗精神分裂症,并与利培酮做了对照研究,完成 了2年随访,结果报告如下。 l对象和方法 1.1对象为2007年7月至2008年2月间在我 院精神科门诊和病房就诊的精神分裂症患者。人组 标准:(1)符合中国精神障碍分类与诊断标准第3版 (CCMD一3)关于精神分裂症的诊断标准;(2)阳性 和阴性症状量表(PANSS)总分≥60分;(3)取得知 通讯作者:马洪涛,E—mail:sdlwmht@163.corn。 2200 情同意。排除标准:(1)器质性精神病;(2)严重的 躯体疾病;(3)严重的酒、药依赖者;(4)孕妇、哺乳 期妇女。 共66例,其中男34例,女32例,年龄18—60 岁,平均(32.3±8.6)岁。用投币法随机分为研究组 和对照组,分别接受阿立哌唑及利培酮治疗。研究 组33例,其中男16例,女17例,年龄18—60岁,平 均(34.3±7.8)岁;农村20例,城市13例;初中及以 上文化22例,初中以下文化ll例。对照组33例, 其中男18例,女15例,年龄18—58岁,平均(32.7 ±7.6)岁。农村22例,城市1l例;初中及以上文化 20例,初中以下文化13例。两组资料在性别、年 龄、病程、户籍、文化程度等方面均无显著性差异(P 万方数据 换页 2010年09月 第22卷上半月第17期 中国民康医学 MedicMJoumalofChinesePeoplegHeMth Sep,2010 V01.22FHMNo.17 >0.05)。 1.2研究方法采用精神状况检查、阳性和阴性症 状量表(PANSS)"。等评定两组患者疗效及维持治疗 期间的复发情况,采用社会功能缺陷筛查量表 (SDSS)Ho评定社会功能,不良反应量表(TESS)M1 及有关辅助检查观察药物不良反应。 所有病例经l周药物清洗后纳入研究,采用开 放随机对照研究。研究组:应用阿立哌唑(商品名: 奥派)口服治疗,每日1次服用,剂量5~30mg/d, 平均12.5mg/d,根据病情变化及药物耐受性调整剂 量。对照组:应用利培酮(商品名:卓菲)口服治疗, 分早晚2次服用,剂量l~5mg/d,平均2.25mg/d, 根据病情需要及药物耐受性调整剂量。研究期间禁 用其他抗精神病药物,对于两组中严重失眠者可加 用安定类药物治疗,严霞药物反应者给予相应对抗 药物治疗。建立随访手册,通过门诊、电话、家访等 方式进行随访,每月随访一次,做好随访纪录,记录 服药情况、病情变化、药物反应、复发情况等,时间为 2年。 1.3疗效评价由2名主治医师于治疗前及6、12、 18、24月末进行PANSS、SDSS及TESS评定,一致性 试验Kappa值0.87。并进行血常规、血生化、心电 图等检查。PANSS减分率≥75%为痊愈,50%一 74%为显著进步,25%一49%为进步,<25%为无 效。再结合每月随访记录进行以下评价:用药维持 治疗时间,病情复发时间,病情复发次数,复发率,脱 落率,社会功能状况,药物相关性不良反应等。 1.4统计处理数据输入SPSS10.0软件,进行统 计学处理,统计学方法包括t检验、茗2检验。 2结果 2.1 两组患者疗效比较随访2年间,研究组33 例,7例中途拒绝继续用药,服药依从率78.8%,平 均用药时间(532.5±128.1)天,8例复发,复发率 24.2%;对照组33例,lO例中途拒绝继续用药,服药 依从率69.7%,平均用药时间(477.6±132.2)天, 12例复发,复发率36.4%。两组比较复发率和服药 依从率差异无显著性(P>0.05),平均用药时间研 究组长于对照组(P<0.05)。比较两组不同时间复 发率亦无显著差异性(P>0.05),见表1。 2.2两组患者量表评价结果比较两组患者PAN— SS、SDSS在人组前、第6月、第12月、第18月、第24 月末评分结果如下,见表2。 表1研究组与对照组复发情况比较[n(%)】 表2研究组与对照组PANSS、SDSS评分比较[(x±¥),n=33】 与治疗前比较,}:P<0.05,}}:JP<O.Ol;与对照组比较。#:P<O.05。 2.3不良反应比较研究组药物相关性不良反应 共出现46人次,人均1.39次;对照组出现57人次, 人均1.73次。两组药物相关性不良反应总体发生 率比较差异无显著性(P>0.05),但体重增加的发 生率两者比较有显著性差异,见表3。 表3研究组与对照组药物相关性不良反应比较[n(%)] 嗜睡 肝功异常 震颤 静坐不能 便秘 恶心呕吐 心电图异常 体重增加 头晕、头痛 其他 6(18.2) 2(6.1) 5(15.2) 5(15.2) 4(12.1) 8(24.2) 4(12.I) 2(6.1) 5(15.2) 5(15.2) 7(2I.2) 3(9.1) 8(24.2) 6(18.2) 6(18.2) 2(6.1) 5(15.2) 10(30.0) 4(12.1) 4(12.1) >0.05 >O.05 >O.05 >O.05 >0.05 >0.05 >0.05 <O.05 >0.05 >O.05 3讨论 精神分裂症是一组严重影响人类健康的精神疾 病。该病治疗难度大,功能残疾发生率高,病程复 杂,易复发。有研究表明,首次发作的精神分裂症患 者,5年内的复发率超过80%,中断药物治疗者的复 发风险是持续药物治疗者的5倍H1。可见长期服 用抗精神病药物是治疗精神分裂症的必需选择。据 2008年中华医学会精神病分会主办的国内首次精 神分裂症门诊患者服药依从性调查(ADHES)结果 显示,至少三成精神分裂症患者存在服药依从性问 题。药物疗效差,严重的药物不良反应,患者服药不 依从,自行减药或停药,是维持治疗失败的主要因 素【2]。如何选择一种治疗方案,来提高患者的治疗 依从性,既能很好的预防复发,又不会因药物不良反 220l m挖跖¨屹舛b∞B n O 0 0 O O 2 O 4 O 0 万方数据 换页 2010年09月 第22卷上半月第17期 中国民康医学 MedicalJournalofChinesePeople§Health Sep,2010 V01.22FHMNo.17 应给患者带来很大损害,一直是困扰精神科临床医 生的难题之一。 阿立哌唑是一种喹诺酮衍生物,其药理作用与 第一代、第二代抗精神病药物均不同,为5一HT— DA系统稳定剂,对突触后多巴胺D:受体具有阻断 作用,可以拮抗DA过高的活动,治疗精神分裂症阳 性症状。该药还对突触前膜DA自身受体具有部分 激动作用,可加强DA功能,治疗阴性症状和认知功 能损害№J。研究表明,阿立哌唑对精神分裂症的阳 性和阴性症状,认知功能以及抑郁、焦虑等情感症状 都有明显的疗效嵋J。国外一项长期随访研究中也 证实了阿立哌唑的疗效,安全性和耐受性与氟哌啶 醇相当或更好,是精神分裂症长期治疗的新选 择川。本研究结果显示,阿立哌唑和利培酮维持治 疗精神分裂症均有效,各随访时点PANSS、SDSS评 分与治疗前比较均有显著性下降。两组患者PAN. SS、SDSS在第18、24月末评分比较差异具有显著 性,说明阿立哌唑长期治疗精神分裂症更具优势。 随访结束两组的服药依从率分别为78.8%和 69.7%,复发率为24.2%和36.4%。两组比较差异 虽无显著性,但研究组的服药依从性好于对照组,平 均用药时间长于对照组。这町能是阿立哌唑更具优 势原因所在。 不良反应方面,研究组恶心呕吐的发生率较高 (24.2%),2例应用维生素B。治疗,3例曾用吗汀 啉治疗,均未影响研究进行。对照组不良反应主要 集中在体重增加和锥体外系反应上。利培酮在临床 上疗效肯定,过度镇静、流涎、严重锥体外系反应等 的不良反应少见伸J,但近年来发现其引起血清催乳 素水平升高,影响性功能,降低生活质量∽J,还较多 的引起体莺增加、糖代谢异常等,限制了其应用。而 阿立哌唑对催乳素的影响较小,一般不引起性功能 降低和女性闭经、溢乳等¨o.¨J。本研究没有检测血 清催乳素水平变化,是设计的一大缺憾。Hanssens 等的研究显示阿立哌唑能改善性功能,从而提高服 药依从性,有助于患者社会功能的恢复【9j。阿立哌 唑对血糖、血脂等的代谢的影响也较小,肥胖发生率 低。本研究显示治疗组体重增加患者只有6.1%, 显著低于对照组的30%。这与DeHerr【l刚等的研究 结果相符。 因此,我们认为,阿立哌唑是维持治疗精神分裂 症的一种安全而有效的方法,能较好的预防病情复 发,促进社会功能的康复,值得在临床工作中推广、 应用。 参考文献 [1]中华医学会.精神分裂症防治指南[M].北京:北京大学医学 出版社,2007,55:26. [2]KemRS,GreenMF,ComblattBA,ela1.Theneurocognitiveeffects ofaripiprazole:allopen—labelcomparisonwitholanzapine[J]. Psyeopharmaeology,2006。187:312—320. [3]汪向东,王希林,马弘.心理卫生评定量表手册[M].北京:中 国心理卫生杂志社,1999:267—275. [4]张明园.精神科评定鼍表手册[M].长沙:湖南科学技术出版 社,1998:163—166,197—202. 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